Les protocoles et les procédures de travail

La mise en place des protocoles et des procédures dans le respect des démarches qualités

• Contexte

  Les techniques et technologies doivent répondre à une démarche qualité précise afin de maintenir la traçabilité des résultats et établir des conclusions fiables.

• Pré-requis

  • Maîtriser le français.

• Objectifs

  • Maîtriser la démarche qualité concernant la règlementation, le rôle de chacun, les responsabilités.
  • Connaître les bases de la démarche qualité concernant la communication, et la formation.
  • Savoir mettre en place la démarche qualité concernant l’archivage.

• Contenu pédagogique

  • La démarche qualité pour un bioprocédé

    
    
    • Établir une politique qualité dans le traitement et l’analyse des résultats.
    • Connaitre les réglementations, rôle et responsabilité de chacun.
    • Savoir communiquer et expliquer ses décisions pour qu’elles soient acceptées et utilisées.

  • La communication dans une optique qualité

    
    
    • Etablir des règles en rédaction et rendu de rapports.
    • Déterminer les informations nécessaires : diffusions par affichages, réunions, formations.

  • L’archivage et le suivi des données

    
    
    • Démarches qualités : Conservation des données et archivages.
    • Démarches qualités : Amélioration continue de la démarche.

• Moyens et méthodes

  Moyen d'encadrement

  • Ingénieur en biotechnologies.

  Méthodes mobilisées

  • Support informatique et dossier papier (mémo).
  • Participation par exercices pratiques.

  Modalités de suivi et d'évaluation

  • Suivi : Feuille d’émargement par demi-journée.
  • Évaluation : Mise en situation et questionnaire en début et fin de formation.

• Évaluation

  Tests et corrections des QCM (0,75h)

  QCM en début et en fin de formation : étude des performances.